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注射用左旋门冬酰胺酶

发布时间:2020-07-20 16:52:21 阅读: 来源:金属罐厂家

【注射用左旋门冬酰胺酶适应症】急性白血病(包括慢性白血病的急性转化例)、恶性淋巴瘤。普及健康知识

普及健康知识

【药品名称】

药品名:注射用左旋门冬酰胺酶

汉语拼音:ZhusheyongZuoxuanmendongxian’anmei

英文名:L-AsparaginaseforInjection

英文商品名:

剂型:注射剂

【主要成份】LEUNASE注,系1瓶中含左旋门冬酰胺酶冷冻干燥品5000K.U.临用时溶解的注射剂。LEUNASE注,系1瓶中含左旋门冬酰胺酶冷冻干燥品10000K.U.临用时溶解的注射剂。(1K.U.是指LEUNASE在37C分解左旋门冬酰胺并在1分钟产生μmole时的量。)

【性状】属柱状或针状单斜晶型的白色结晶。溶解性:极易溶于水,但几乎不溶于甲醇、丙酮或氯仿。

【药理毒性】

【药代动力学】药效学,本品为取自大肠杆菌的酶制剂类抗肿瘤药物,能将血清中的门冬酰胺水解为门冬氨酸和氨,而门冬酰胺是细胞合成蛋白质及增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞有自身合成门冬酰胺的功能,而急性白血病等肿瘤细胞则无此功能,因而当用本品使门冬酰胺急剧缺失时,肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺,亦不能自身合成,使其蛋白质合成受障碍,增殖受抑制,细胞大量破坏而不能生长、存活。本品亦能干扰细胞DNA、RNA的合成,可能作用于细胞Gl增殖周期中,为抑制该期细胞分裂的细胞周期特异性药。药动学,本品经肌肉或静脉途径吸收,血浆蛋白结合率约仅30%,吸收后能在淋巴液中测出,但在脑脊液中的浓度很低。注射本品后,血中门冬酰胺浓度几乎立即下降到不能测出的水平,说明本品进入体内后,很快就开始作用。经肌内注射的血浆T1/2为39~49小时,静注的血浆T1/2为8~30小时。肌注后的达峰时间为12~24小时,但停用本品后的23~33日,血浆中还可以测出门冬酰胺,本品排泄似呈双相性,仅有微量呈现于尿中。3721健康知识网生活健康小帮手

【适应症】急性白血病(包括慢性白血病的急性转化例)、恶性淋巴瘤。

【用法用量】通常,将1日量每公斤体重50~200K.U.连日或隔日静脉滴注。应随年龄及全身状态适宜增减。(溶液调制法)。1.先用2~5ml日本药局方注射用水溶解。2.然后将上述溶液用补液稀释成200~500ml使用。

【不良反应】成人似较儿童多见。1.较常见的有过敏反应、肝损害、胰腺炎、食欲减退等,过敏反应的主要表现为突然发生的呼吸困难、关节肿痛、皮疹、皮肤瘙痒、面部水肿。严重者可发生呼吸窘迫、休克甚至致死。在用肌注给药的晚期儿童白血病,虽其轻度过敏反应的发生率较高,但有报告认为其严重过敏反应的发生率较静注给药为低。过敏反应一般在多次反复注射者易发生,但曾有在皮内敏感试验(简称皮试)阴性的患者发生。另在某些过敏体质者,即使注射做皮试剂量的门冬酰胺酶时,偶然也会产生过敏反应。肝脏损害通常在开始治疗的2周内发生,可能出现多种肝功能异常,包括血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素等升高、血清白蛋白等降低,曾有经肝穿刺活检证实有脂贵阳牛皮癣专科医院肪肝病变的病例。患者如感觉剧烈的上腹痛并伴有恶心、呕吐,应疑有急性胰腺炎,其中暴发型胰腺炎很危重,甚至可能致命。其他尚有食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。2.少见的有血糖过高、高尿酸血症、高热、精神及神经毒性等。血糖过高患者有多尿、多饮、口渴症状,其血浆渗透压可能升高而血酮含量正常。高血糖经停用本品,或给适量胰岛素及补液可以减轻或消失,但少数严重的可以致死。高尿酸血症常发生在开始治疗时,由于大量肿瘤细胞快速破坏,致使释放出的核酸分解的尿酸量增多,严重的可引起尿酸性肾病、肾功能衰竭。取自大肠杆菌的门冬酰胺酶含的内毒素可引起高热、畏寒、寒战,严重的甚至可致死。精神及神经毒表现为程度不一的嗜睡、精神抑郁、精神错乱、情绪激动、幻觉,偶可发生帕金森综合征等。其他尚有白细胞减少、免疫抑制、口腔炎等。3.罕见的有低纤维蛋白原血症、凝血因子Ⅴ、Ⅷ等减少、颅内出血或血栓形成、下肢静脉血栓及骨髓抑制等。凝血因子减少与本品抑制蛋白质合成有关。4.其他:尚有血氨过高、脱发等。对出现的不良反应的性质要仔细分析,凡有可能引起严重后果的,应立即停用本品,并结合具体表现给相应的治疗措施,危急的要积极抢救。食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,头晕,头痛,嗜睡,精神错乱.血浆蛋白低下和血脂质过高或过低,氮质血症和肝功损害。骨髓抑制,白细胞及血小板减少,贫血,凝血障碍,局部出血,感染等.有心血管系统症状,脱发,蛋白尿。个别可发生胰腺炎。可引起过敏反应,用前须作皮试。本品可引起过敏反应,且可发生于最初疗程,皮试并不能完全预测过敏反应的发生。反应包括:皮疹、荨麻疹、关节炎、呼吸窘迫等,半数患者可出现骨髓抑制症状。其他副作湖南信息港用包括发热、出血、消化道反应、肝肾功能损害、胰腺功能障碍、精神神经症状等。因可出现过敏反应,初次使用及经1周或1周以上间隙再次使用时,均应作皮内试验。皮试阳性反应者作初次治疗以及对过敏反应属高危对象而仍有必要再次使用本药作重点治疗者,给予首剂前均应进行脱敏。一旦发生过敏应即用肾上腺素、吸氧和静注类固醇。用此酶治疗期间有发生各种感染的危险性,特别是革兰阴性菌感染增多。3721健康网

【禁忌】1.由于不能排除本品有潜在的致畸胎、致突变和致继发性癌的作用,妊娠3个月内的孕妇避免使用。由于考虑到本品对婴儿的危害,在哺乳期间接受治疗的乳母应停止哺乳。2.下列情况禁用;①对本品有过敏史或皮试阳性者;②有胰腺炎病史或现患胰腺炎者;③现患水痘、广泛带状疱疹等严重感染者等。3.下列情况慎用:①糖尿病;②痛风或肾尿酸盐结石史;③肝功能不全、感染等;④以往曾用细胞毒或放射治疗的患者。有过敏史者最好不用.肝肾功能严重不全忌用。妊娠早期禁用。本品在动物实验中可致畸,不用于孕妇或有可能怀孕的患者。哺乳期间使用的安全性尚未确定,哺乳妇女使用时应停止授乳。胰腺炎患者或有胰腺炎病史者以及以前对本品有过敏反应者禁用,肝病、肾病、骨髓功能抑制、合并感染以及水痘患者慎用。生活小常识

【注意事项】1.一般注意:1)有时引起脑出血、脑梗塞、肺出血等严重凝固异常,故给药期间频繁进行纤维蛋白原、纤维蛋白溶酶原、AT-III、蛋白C等检查,若出现异常应暂停或停药等适切处置。2)有时引起严重急性胰腺炎,故给本剂期间注意观察患者状态,若出现腹痛、呕吐、淀粉酶等胰酶上升等症状,应停药并适切处置。另外,有时引起原中糖尿病,故给本剂期间注意观察患者状态,若出现口渴感、多饮多尿等症状,应暂停或停药并适切处置。3)有时引起骨髓功能抑制等严重副作用,故频繁进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等),注意观察患者状态。若出现异常应减量或暂停等适切处置。另外,长期用药会加重副作用呈迁延性推移,故应慎重给药。4)充分注意感染症、出血倾向的出现或恶化。5)小儿用药应慎重,尤其应注意副作用的出现。6)小儿及育龄患者需用药时,应考虑对性腺的影响。2.禁忌(下述患者不得用药)对本剂有严重过敏症既往史患者。3.慎重用药(下述患者慎重用药)1)胰腺炎或有胰腺炎既往史患者[有可能使胰腺炎复发或恶化]。2)肝损害患者[易出现高氨血症]。3)肾损害患者[有时出现高氮血症]。4)骨髓功能抑制患者[有可能加重骨髓功能抑制]。5)合并感染症患者[有可能因骨髓功能抑制使感染恶化]。6)水痘患者[有可能出现致死性全身障碍]。4.副作用(偶:0.1%未满、有时:0.1—5%未满、无副词:5%以上或不明频度)。1)严重副作用:(1)休克:有时出现休克症状,故出现意识混浊、痉挛、血压下降、寒战、发热、呕吐等症状时,应速停药并适切处置。(2)严重凝固异常:有时出现脑出血、脑梗塞、肺出血等严重凝固异常(纤维蛋白原减少、凝血酶原减少、纤维蛋白原减少、AT-III减少、蛋白C减少等),故频繁进行检查等注意观察,若出现异常应暂停或停药等适切处置。(3)急性胰腺炎:有时出现严重急性胰腺炎,故注意观察,若出现腹痛、呕吐、淀粉酶等胰酶上升症状,应停药并适切处置。(4)高氨血症:有时出现伴有意识障碍的高氨血症,故定期进行检查等注意观察,若出现异常应暂停或停药等适切处置。(5)昏迷等:有时出现昏迷、意识障碍、定向障碍等症状,故注意观察,若出现异常应暂停或停药等适切处置。(6)脑器质性障碍:有引起广泛脑器质性障碍而死亡的病例。2)其他副作用:(1)过敏症:有时出现皮疹等过敏症状。(2)血液:有时出现血小板减少、贫血等。(3)肝脏:有时出现肝损害、脂肪肝等。(4)肾脏:有时出现蛋白尿、利尿不全、高氮血症、浮肿等症状。(5)消化道:有时出现食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。(6)精神神经系统:出现乏力感、头痛,有时出现嗜睡、焦虑等症状。(7)其他:有时出现发热、血管痛、糖耐量异常、高脂血症等。5.高龄者用药高龄者多见生理功能降低,尤易出现肝损害,故注意用量并观察患者状态慎重给药。6.孕妇及哺乳妇用药:1)动物实验有致畸作用的报告,故孕妇或可能妊娠的妇女不用药为宜。2)尚未确立哺乳期用药的安全性,故不如妇用药时应停止哺乳。7.小儿用药:1)小儿尤应注意副作用的出现,慎重给药。2)小儿及育龄患者需用药时,应考虑对性腺的影响。8.用药须知:1)用药时:(1)皮内注射含1~10K.U.的生理盐水0.1ml,确认30分钟~数小时无异常。(2)溶解后应速使用。2)用药途径仅用于静脉滴注。健康养生

【孕妇和哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】10000KU

【包装】5瓶/盒

【贮藏】冷处保存[15℃以下(59℉以下)]。

【有效期】有效期60个月

【生产企业】

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